吃藥大哉問 ！為什麼服藥症狀和藥物說明標示大不同？

作者／藥師 董秀花 提供自/ 中華民國藥師公會全國聯合會

新聞報導斗大的標題「男胃痛求醫，竟開陰道滴蟲藥！」真奇怪男生怎麼會開這種藥呢？
A先生：我排的檢查要打顯影劑，醫師開給我的藥說可以保護腎臟，檢查前先吃1天，檢查後再吃一天，可是怎麼會給我化痰藥呢？
B小姐：我是來看不孕症的，可是我領到是糖尿病的藥？
您是否也有類似的經驗呢？

從醫院領回的藥袋上通常會標示藥品的適應症、用法用量以及使用的相關注意事項。當然也有民眾還會翻閱或上網查找藥品的說明書（仿單），希望能得到更多的信息或提示，但有時還是會發生，怎麼找都找不到與自己症狀相符的用途。

可能原因為：仿單核准適應症外的使用(Off-label use)：一個藥物上市需要耗費大量的時間與金錢，從藥物的發現、篩選、臨床前試驗、三階段臨床試驗，確認其安全性及有效性，才可以申請新藥上市。而藥品仿單是附於藥品包裝內的使用說明書，內容需經過衛生主管機關的評估及確認，刊載著有關藥品之適應症、用法、療效、安全性…等資料。仿單核准適應症外的使用，係指醫師開立處方未遵照藥品仿單之指示說明內容，例如使用藥品未依仿單所載之適應症、劑量、患者群、給藥途徑或劑型。

在臨床治療中這種類型的處方其實是蠻常見的。1995年美國醫學學會統計，Off-label use約占所有處方的40～60%，常被使用在腫瘤 科、罕見疾病、愛滋病、小兒科。常被選用的藥物如抗痙攣藥、抗精神病藥、抗生素。原因有可能是仿單內容過於限縮、精簡，提供的訊息不夠完整，或者是仿單還來不及更新；而臨床試驗時也無法收錄到每一種族群，尤其是兒童、孕婦、哺乳婦、老人;臨床試驗時也無法收錄到每一種疾病。

醫師治療患者時應本著醫學專業知識及經驗，提供對患者最佳利益的醫療處置，而Off-label use是醫師基於自己之經驗、醫學文獻閱讀及繼續教育所得之新知，對於既存核准藥物在不同適應症上的運用。但還是有其使用原則：

1.需基於治療疾病的需要（正當理由）。

2.需符合醫學原理及臨床藥理（合理使用）。

3.應據實告知病人。

4.不得違反藥品使用當時，已知的、具公信力的醫學文獻。

5.用藥應盡量以單方為主，如同時使用多種藥品，應特別注意其綜合使用的療效、藥品交互作用或不良反應等問題。

因此，民眾領藥時若發現有症狀和說明書上的標示不同時，記得諮詢藥師，藥師查詢病歷與相關資料會為你解惑。如發現與原處方醫師確認處方的適當性，不應該自行停藥，可能會錯失了治療的時機，也不應該視若無睹，萬一忙中有錯，更是得不償失。

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